一、ISO9001：2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)改革的背景

ISO9001是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修改的，其制定的所有標(biāo)準(zhǔn)都要定期接受審評(píng)，如果某項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)當(dāng)前企業(yè)質(zhì)量管理工作的適用度下降，委員會(huì)成員就需要對(duì)其進(jìn)行修訂。2012年6月，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織首次提出了標(biāo)準(zhǔn)改革規(guī)劃和方案，歷經(jīng)幾次會(huì)議至2015年9月，新版標(biāo)準(zhǔn)終于發(fā)布，其出發(fā)點(diǎn)是企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理，與現(xiàn)代企業(yè)的質(zhì)量管理要求更加相符.

二、ISO9001：2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的變化

新版質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布給公司質(zhì)量管理體系維護(hù)工作帶來(lái)的影響主要體現(xiàn)在職責(zé)補(bǔ)充、體系認(rèn)證和文件修訂這幾個(gè)方面，這在一定程度上增加了企業(yè)未來(lái)進(jìn)行質(zhì)量管理的工作量，同時(shí)也保證了企業(yè)質(zhì)量管理效率的提高，對(duì)企業(yè)的發(fā)展既是機(jī)遇又是挑戰(zhàn)，因此，企業(yè)應(yīng)該結(jié)合自身的實(shí)際情況對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行充分解讀，做好體系策劃和組織管理工作。

    1.統(tǒng)一了標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)  標(biāo)準(zhǔn)由之前的八章增加到了十章，同時(shí)也調(diào)整了部分條款的順序，新版的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)更加符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)質(zhì)量管理體系的要求，改變了以往管理體系中章節(jié)各異、描述不一致的情況，使得不同管理體系更加貼合，避免了管理重復(fù)和措施矛盾的問(wèn)題。

    2.重組了標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容  在標(biāo)準(zhǔn)中添加了風(fēng)險(xiǎn)管理、知識(shí)管理和創(chuàng)新管理等內(nèi)容，每個(gè)企業(yè)在瞬息萬(wàn)變的市場(chǎng)中都會(huì)面臨不同程度的風(fēng)險(xiǎn)，要確保企業(yè)健康發(fā)展，就必須對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行及時(shí)的識(shí)別和規(guī)避。知識(shí)管理是20世紀(jì)90年代在全世界范圍內(nèi)興起的管理理念，其要求企業(yè)的工作人員和各部門(mén)持續(xù)積累知識(shí)，幫助企業(yè)制定正確的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，使企業(yè)占據(jù)有利競(jìng)爭(zhēng)地位。另外，沒(méi)有創(chuàng)新理念的企業(yè)是沒(méi)有未來(lái)的，創(chuàng)新力是企業(yè)健康持續(xù)發(fā)展的源泉，這些新型管理理念的產(chǎn)生不僅是市場(chǎng)發(fā)展的要求，更是企業(yè)在實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中總結(jié)的寶貴經(jīng)驗(yàn)。

    3.更改了管理原則  之前的標(biāo)準(zhǔn)條例中共有八項(xiàng)原則，新版縮減到了七項(xiàng)，將管理原則中的“系統(tǒng)方法”歸納進(jìn)了“過(guò)程方法”中，將“與供方互利關(guān)系”改為“關(guān)系管理”，使該項(xiàng)管理原則的范圍擴(kuò)大化，同時(shí)在管理原則中體現(xiàn)了供應(yīng)鏈的思想，縮減了文字描述，使整個(gè)管理標(biāo)準(zhǔn)的描述更為簡(jiǎn)潔。

    4.具體化相關(guān)要求 2008版標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)的最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行重新策劃，在變更時(shí)應(yīng)保證體系的完整性和科學(xué)性，要求各級(jí)管理人員的職責(zé)和權(quán)限都能在組織內(nèi)得到溝通和交流，建立完整的溝通過(guò)程。2015版標(biāo)準(zhǔn)則對(duì)企業(yè)的高層管理者提出了更多的要求，強(qiáng)化了領(lǐng)導(dǎo)在企業(yè)質(zhì)量管理工作中的作用，使領(lǐng)導(dǎo)作用在標(biāo)準(zhǔn)中有了更加明顯的體現(xiàn)，要求對(duì)“過(guò)程方法”提起高度重視并保證其具體落實(shí)，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性。

三、企業(yè)如何理解及應(yīng)對(duì)ISO9001：2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)新增要求

    1.強(qiáng)化對(duì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的管理  “風(fēng)險(xiǎn)”是新版標(biāo)準(zhǔn)中引進(jìn)的新詞匯，其內(nèi)涵是企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中面臨的具有不確定性的影響，更加側(cè)重消極影響。“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)”在新版標(biāo)準(zhǔn)中前后出現(xiàn)了八次，這充分體現(xiàn)了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的重視。企業(yè)引進(jìn)系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)管理方法，能在很大程度上給企業(yè)帶來(lái)增值效應(yīng)，使新版的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)更加行之有效。為此，企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中要加強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和認(rèn)知，積極提高質(zhì)量管理水平，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行綜合評(píng)估，努力把握機(jī)遇，為企業(yè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供保障。

    2.加強(qiáng)企業(yè)運(yùn)營(yíng)變更管理  新版管理標(biāo)準(zhǔn)在很多章節(jié)都提到了對(duì)變更的管理，企業(yè)在策劃質(zhì)量管理體系的時(shí)候應(yīng)該按照計(jì)劃對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行合理變更，在開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)，也要對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中以及開(kāi)發(fā)后的變更進(jìn)行評(píng)審和控制，在提供生產(chǎn)和服務(wù)時(shí)，企業(yè)要保留成文的文件信息，保證企業(yè)運(yùn)營(yíng)變更始終處于可控制狀態(tài)。

    3.修復(fù)與合作商的關(guān)系  合作商即企業(yè)面對(duì)的顧客，企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中要充分考慮合作商的需求，與合作商進(jìn)行充分且深入的溝通，最大限度地滿(mǎn)足其要求，提高合作商對(duì)企業(yè)的滿(mǎn)意程度，合作商在很大程度上決定了企業(yè)的經(jīng)營(yíng)利益，因此，企業(yè)應(yīng)該著手建立與合作商溝通的渠道，確保雙方的有效溝通和及時(shí)反饋。除此之外，新版標(biāo)準(zhǔn)還推行了新型的體驗(yàn)式設(shè)計(jì)模式，幫助企業(yè)增加產(chǎn)品的知名度和信譽(yù)度，使企業(yè)樹(shù)立良好社會(huì)形象的同時(shí)擔(dān)負(fù)起更多的社會(huì)責(zé)任。

    4.做好標(biāo)準(zhǔn)換版認(rèn)證  企業(yè)在進(jìn)行新標(biāo)準(zhǔn)換版認(rèn)證時(shí)，需要做到以下幾點(diǎn)：

    第一，加強(qiáng)企業(yè)管理者和評(píng)審部門(mén)成員的技能培訓(xùn)，對(duì)不同部門(mén)的職責(zé)進(jìn)行重新劃分，設(shè)置必要的管理者代表，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的外部環(huán)境、風(fēng)險(xiǎn)情況進(jìn)行評(píng)估；

    第二，對(duì)企業(yè)源文件進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審和修訂，實(shí)施新型的文件運(yùn)行體系，加強(qiáng)文件的內(nèi)部審核，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行客觀并且綜合的評(píng)價(jià);

    第三，標(biāo)準(zhǔn)換版后要進(jìn)行認(rèn)證審核。

    ISO9001：2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)的過(guò)程管理和形象管理等方面都提出了很多新要求，績(jī)效和風(fēng)險(xiǎn)也是企業(yè)在未來(lái)的運(yùn)營(yíng)過(guò)程中需要注意的重點(diǎn)方面，新版標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)不斷改進(jìn)并優(yōu)化的重要驅(qū)動(dòng)力量。企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，應(yīng)該學(xué)會(huì)未雨綢繆，積極面對(duì)改革給企業(yè)帶來(lái)的挑戰(zhàn)，果斷抓住改革給企業(yè)帶來(lái)的機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)新舊版管理標(biāo)準(zhǔn)的順利過(guò)渡，提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，積極迎接新一輪的工業(yè)革命。

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